《中国市场监管报》2026年9月7日 A2 版报道
9月4日，湖南省常德市市场监管局表示，近年来该局锚定合成生物制造产业发展目标，以全省药品安全“铸剑行动”为重要抓手，构建全链条监管服务体系，推动生物医药产业提质升级，取得明显成效。
目前，常德生物医药领域规上企业数量居全省第二位，产值、税收位列全省第三，2025年全产业链产值达297.57亿元。全市现有药品生产企业23家、医疗器械生产企业62家，拥有药品批件589个、一类医疗器械备案275个、二类医疗器械注册证1252个、三类医疗器械注册证28个。
为破解项目落地过程中的合规难题，常德市市场监管局前移服务关口，联合卫生健康、商务等部门建立招商信息互通机制，开展项目联合预审，对引进项目进行可行性研判，筛选优质项目、规避合规风险。同时，建立招商项目审评核查预辅导机制，主动上门对企业开展合规辅导，针对洁净车间布局、检验设备配置、物料仓储体系建设等提供指导。此外，落实“一项目一档案、一节点一跟进”制度，紧盯立项备案、厂房建设、设备安装、试生产、注册申报等关键环节，及时解决企业遇到的问题。
常德市市场监管局创新构建“专家智库+监管执法+社会共治”融合治理模式，组建药品安全专家委员会，常态化开展风险会商与技术研判。2022年以来，药品安全专家委员会组织开展风险会商20余次，认定药品品种88个，出具风险防控建议30余条。同时，该局按照分级分类要求开展风险隐患排查整治，对排查出的问题分类交办、逐个整改销号。此外，大力推进规范化药房建设，现有1465家药品零售主体、1443家医疗机构达标入库。
来源：中国市场监管报
作者：彭敏玲 邓艳玲
编辑：邱琪
