为加强药物临床试验机构的日常管理，有效保障研究质量，保护受试者权益和安全，2月15日-16日，湖南省药品监督管理局检查组一行3人到常德市第二人民医院，开展药物临床试验基地监督检查。
见面会
2月15日下午召开了见面会，医院部分领导班子、机构主任、伦理主委、机构办人员、各专业负责人及秘书等相关人员参加会议。会上，检查组长介绍了检查组成员，对此次检查目的、范围和工作程序进行解释，并提出纪律要求。机构负责人、机构办公室主任、伦理委员会秘书分别就医院整体情况、医院药物临床试验机构运行情况、伦理委员会工作情况做了汇报。已备案科室全科医学科、普通外科、肾内/风湿免疫科也做了科室简要介绍。
专家在GCP中心药房督查指导
专家在伦理委员会现场督查指导
专家在专业科室现场督查指导
随后，检查组对机构负责人、伦理负责人进行了现场集中书面闭卷答题考试。笔试结束后，检查组分别对机构办、伦理委员会、专业科室进行现场检查。专家们现场查看了GCP办公室的设备设施、人员组成、质量控制体系、机构药物与资料管理等，也对备案专业科室进行实地考察，对体系建设、文件资料与工作开展情况等进行仔细检查与全面评估，并与临床试验研究团队人员进行现场交流和提问，试验研究者对专家提出的问题进行了一一解答。
反馈会
2月16日召开反馈会议，会上检查组对常德市第二人民医院药物临床试验机构所做的工作给予一定肯定，同时分别从机构、伦理及专业三方面，对检查中发现的问题进行反馈，并对医院GCP工作进一步提升和发展提出了中肯的建议。党委书记马明祥代表医院对专家两天的辛勤劳动、全面、细致、专业的督查工作表示感谢，并表态：医院将严格按照要求及时整改、落实到位、以改促建。
本次药物临床试验基地监督检查对推动常德市第二人民医院临床试验项目开展、规范试验管理、提升医务人员临床研究能力，具有重要的指导意义。常德市第二人民医院将对照此次监督检查的问题和建议，进一步加强药物临床试验机构的管理，不断完善GCP相应制度和流程，保证药物临床试验质量，推动医院临床研究能力再上新台阶。（记者：刘玺东 通讯员：曹新宇）
