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常德市二医院举办临床试验病历书写及质量管理培训

来源:法周融媒     发布时间:2023-06-05 09:19:41
摘要:为了培养常德市第二人民医院临床试验研究人员科学、规范、高效开展药物临床试验,提高临床试验质量和执行能力,确保临床试验数据的科学、准确、客观性,6月1日晚,常德市第二人民医院全院医务人员汇集至臻楼一楼报告厅,就临床试验中病历书写以及质量管理进行培训。首先由陈英老师(主要研究者)授课,从一个标准,两个宗旨,三个原则阐述了如何做好临床试验以及如何确保临床试验质量,接着讲述了受试者的权益保障,最后重点强调了...

 

为了培养常德市第二人民医院临床试验研究人员科学、规范、高效开展药物临床试验,提高临床试验质量和执行能力,确保临床试验数据的科学、准确、客观性,6月1日晚,常德市第二人民医院全院医务人员汇集至臻楼一楼报告厅,就临床试验中病历书写以及质量管理进行培训。





首先由陈英老师(主要研究者)授课,从一个标准,两个宗旨,三个原则阐述了如何做好临床试验以及如何确保临床试验质量,接着讲述了受试者的权益保障,最后重点强调了病历的规范书写以及病例报告表的填写注意事项。



曾艳芬老师(机构办质控员)以“临床实验质量管理及质控相关问题”为题,充分剖析2020版GCP要点,完整讲述常德市第二人民医院临床试验机构质量体系,最后从试验的合规性、数据的真实性、操作的规范性、记录的完整性四个方面指出临床试验质控常见问题。



授课完毕,机构负责人、副院长邹新强强调,每一位GCP工作者都要以严谨的态度对待每一项临床试验,尽可能避免不必要的低级的错误,另外备案科室一定要做好充分的GCP培训,考试合格才能承接项目。



最后党委书记马明祥指出,临床试验病历书写的规范与质量重于泰山,这既是医院高质量发展的基础,也是维护受试者健康权益和安全的保证。而质控也是其中重要的一环,贯穿于临床试验的始终,是一个发现问题和解决问题的连续过程。希望大家通过这样的培训机会,取长补短,增强凝聚力,共谋常德市第二人民医院临床研究的建设和发展。(曹欣宇)

责任编辑:刘玺东